特殊藥品的管理規(guī)定參考文獻(xiàn)（特殊藥品管理相關(guān)法律法規(guī)）
本文目錄一覽：
- 1、關(guān)于藥品行業(yè)質(zhì)量管理畢業(yè)論文
- 2、PASS合理用藥監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的PASS系統(tǒng)能解決的問題
- 3、非處方藥在做廣告時(shí)有哪些特殊規(guī)定?
- 4、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的圖書目錄
關(guān)于藥品行業(yè)質(zhì)量管理畢業(yè)論文
摘要：隨著2010版GMP的深入學(xué)習(xí)，從而對(duì)藥品質(zhì)量管理重要性的認(rèn)識(shí)得以深入，而且在這一過程當(dāng)中，對(duì)于當(dāng)前我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)控制藥品質(zhì)量存在著從檢驗(yàn)?zāi)Ｊ健⑸a(chǎn)模式以及設(shè)計(jì)模式逐級(jí)推進(jìn)進(jìn)行探討，在設(shè)計(jì)模式當(dāng)中才能夠?qū)λ幤焚|(zhì)量做到最大限度保證。
經(jīng)濟(jì)實(shí)力所限，在藥品質(zhì)量安全監(jiān)管方面投入較少，很少設(shè) 有類似藥品生產(chǎn)、批發(fā)或零售部門的專門的藥品質(zhì)量控制 機(jī)構(gòu)。社區(qū)醫(yī)療單位藥品質(zhì)量安全監(jiān)控能力薄弱，沒有這 方面的專業(yè)機(jī)構(gòu)，很難控制和監(jiān)管本單位藥品的進(jìn)貨、倉(cāng) 儲(chǔ)、使用等環(huán)節(jié)。
比如在藥物分析實(shí)驗(yàn)和實(shí)踐中，可以結(jié)合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理》的實(shí)施細(xì)則對(duì)藥品檢驗(yàn)的全過程實(shí)施規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)化：如滴定溶液的配置、定量玻璃儀器的校正、精密儀器的使用等要結(jié)合《GMP》標(biāo)準(zhǔn)操作來強(qiáng)化學(xué)生動(dòng)手能力，縮短學(xué)生的二次培訓(xùn)時(shí)間。
.藥房工作質(zhì)量管理規(guī)范和具體工作 藥房工作質(zhì)量管理規(guī)范代表了一種國(guó)際性努力，匯集了各種藥房實(shí)踐的概念。國(guó)際藥學(xué)聯(lián)合會(huì)竭力倡導(dǎo)藥房工作質(zhì)量管理規(guī)范，是因其認(rèn)為使藥房的許多任務(wù)需具體化，反映了藥學(xué)界學(xué)者對(duì)醫(yī)療保健制度改革的全球性反應(yīng)。其涉及4個(gè)領(lǐng)域：(1)促進(jìn)健康和預(yù)防疾病。
PASS合理用藥監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的PASS系統(tǒng)能解決的問題
PASS系統(tǒng)通過自動(dòng)化審查功能，取代了醫(yī)療人員以往依賴書本和記憶的檢查方式，顯著減少了因記憶不足或人為錯(cuò)誤導(dǎo)致的用藥錯(cuò)誤，提高了審查效率。它能自動(dòng)審查大量患者的醫(yī)囑，使所有患者都能從中受益，無論是醫(yī)囑篩選還是用藥指導(dǎo)，都能提供科學(xué)、權(quán)威的信息支持，提升患者藥物治療的依從性，從而優(yōu)化治療效果。
審查結(jié)果的統(tǒng)計(jì)和分析功能 PASS在進(jìn)行用藥監(jiān)測(cè)時(shí)，可以對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果的數(shù)據(jù)進(jìn)行自動(dòng)采集和保存，并能提供全面的藥物監(jiān)測(cè)結(jié)果的統(tǒng)計(jì)和分析。
率先在全軍開展PASS合理用藥系統(tǒng)的試點(diǎn)任務(wù)，使臨床醫(yī)藥人員在用藥過程中及時(shí)有效地掌握和利用醫(yī)藥知識(shí)，預(yù)防藥物不良事件的發(fā)生，實(shí)現(xiàn)了醫(yī)囑監(jiān)測(cè)和藥物信息的查詢。
非處方藥在做廣告時(shí)有哪些特殊規(guī)定?
1、非處方藥廣告要求：非處方藥廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”。
2、非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。
3、凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱、藥品適應(yīng)癥（功能主治）或者與藥品有關(guān)的其他內(nèi)容的，為藥品廣告，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審查。非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，或者處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，無需審查。
4、(1)藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得發(fā)布。(2)處方藥可以在國(guó)家衛(wèi)生行政部門和國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，不得在大眾傳媒發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。
5、非處方藥可以在大眾媒體上做廣告，處方藥只能在專業(yè)媒體上做廣告。具體要向藥品生產(chǎn)地所屬省級(jí)藥監(jiān)局申請(qǐng)批準(zhǔn)文號(hào)，再到工商部門去登記做廣告。
6、第三十一條 非處方藥不得在兒童節(jié)目和兒童出版物上發(fā)布廣告，不得以兒童名義介紹藥品，不得以兒童為訴求對(duì)象，不得出現(xiàn)兒童不在成人監(jiān)護(hù)下單獨(dú)用藥的內(nèi)容。第三十二條 大眾媒介發(fā)布的藥品廣告不得含有標(biāo)明或者暗示能增強(qiáng)性功能的內(nèi)容。
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的圖書目錄
1、藥店零售技術(shù)圖書目錄涵蓋了五個(gè)關(guān)鍵項(xiàng)目，旨在提升藥師和銷售人員的專業(yè)技能：項(xiàng)目一：藥品陳列與養(yǎng)護(hù) 模塊一：藥品陳列 - 包括工作流程、基礎(chǔ)知識(shí)、拓展知識(shí)、法規(guī)制度、案例分析與實(shí)訓(xùn)，引導(dǎo)讀者理解和實(shí)踐藥品的正確擺放與養(yǎng)護(hù)。
2、第2單元，醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)與法律法規(guī)，詳細(xì)講解了《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》的相關(guān)知識(shí)，涉及藥品管理、價(jià)格與廣告、執(zhí)法維權(quán)等，并配有相關(guān)練習(xí)題和答案。第3單元，人體生理與疾病，涉及人體主要系統(tǒng)、免疫功能、病原微生物等內(nèi)容，幫助營(yíng)業(yè)員理解與藥品相關(guān)的生理病理知識(shí)。
3、版中國(guó)藥典共有四部：一中藥，二化學(xué)藥，三生物制品，四附錄和藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)。